发布时间:2021/5/19 16:50:06       阅读人数:16772
药物溶出试验仪是完全按照《中国药典》和《溶出试验仪机械校正指导原则》所研制的用于固体制剂溶出度和释放度测定的溶出仪,双排式8杯8杆的设计,缩小放置空间。全密封式机头,管线隐藏设计,结构简单。彩色触摸屏,操作流畅。具有 “定时预热”、“温度校准”、“超高温报警”、“断电保护”等功能,配置权限管理系统,审计追踪系统,符合数据完整性要求。
【实验/设备条件】
1、可实现篮法、桨法、小杯法、碟法(大、小碟)、转筒法(长、短筒)的试验,满足空白与对照的要求;
2、机头电动升降;
3、自动定高离合器;
4、多用户管理;
5、权限管理;
6、审计追踪。
【样品提取】
【实验/操作方法】
药物溶出试验仪常见问题:
1.实验时怎么样选择药物溶出试验仪的桨杆、篮杆等的转速,药物溶出试验仪转速范围是多少?
答:转速选50rpm,搅拌速度被看作与中老年人体胃肠道蠕动强度相当。不建议选择过高转速,或许原研品选择了个200rpm的转速,我们都要通过试验去降低转速,不管是加沉降篮还是加入表面活性剂。高转速即不符合人体胃肠道蠕动又会增加试验误差(桨轴晃动,转速偏差大),还会损坏,影响仪器寿命;药物溶出试验仪的转速范围为25-250r/min。
2.药物溶出试验仪在水箱中无液体时是否会发生干烧的情况?
答:不会发生干烧的情况,新芝的药物溶出试验仪采用了磁感应技术的水流感应器,对循环管路的水流进行检测,可保证不会出现干烧的情况,更加的安全可靠。
3.所用的高精度溶出杯是否符合《中国药典》所规定的硬性要求?
答:《中国药典》2015版规定溶出杯般由硬性玻璃或其它惰性材料制成的底部为半球形的1000ml杯状容器,内径为102mm±4mm(圆柱部分内径Zda值和内径Z小值质差不得大于0.5mm),高为185mm±25mm,药检所使用的高精度溶出杯完全符合《中国药典》的规定。
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