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GWJ-5S型微粒检测仪-不溶性微粒测试仪

发布时间:2021/11/24 16:37:44       阅读人数:16429

 GWJ-5S型微粒检测仪-不溶性微粒测试仪




 

GWJ-5S型微粒检测仪是生产的微粒检测仪系列产品中针对GB8368《一次性输液器具》标准要求及各医疗器械微粒污染、滤除检测要求的通用型检测仪器。主要针对需要大取样体积、较大粒径、快速检测的要求,同时兼顾了2020年版《中国药典》对注射液不溶性微粒检测要求。 

主要适用于:

·《一次性输液器具》标准;

·《中国药典》注射液不溶性微粒检测;

·药包材、医疗器械颗粒污染、滤除检测;

·水、有机溶液等颗粒污染检测。

技术指标:

   · 光学系统:激光光阻法

   · 检测范围:2~400μm

   · 检测通道:8 通道,粒径在2~100μm范围内可由用户间隔0.1μm任意设置

   · 取样体积:1.25~500ml,全体积

   · 取样速度:15~150ml/分钟

   · 取样体积精度:<±1.5%

   · 检测浓度:O~10000 粒/ml

   · 准确度:规定值±10 %

   · 重复性:RSD<2 % (颗粒计数>1000 粒/ml, 5ml取样)

   · 显示操作:5.7 寸LCD 触摸屏操作;可配标准键盘

   · 报告格式:输液器具标准给出检测结果、污染指数及滤除率;其它标准给出检测结果;

   · 数据输出:内置打印机

   · 数据库软件:数据存储统计分析功能;

   · 电源:AC 100v~264V , 50Hz±1% , <80W 

   · 环境温度:10~40 ℃

           · 可根据用户需求有偿提供3Q文件和3Q验证服务

 

 性能特点:

 

   · 检测范围宽,可适用于目医疗器械和药典所有检测标准,包括一次性输液器污染、滤除标准(GB8368-2018 ) ,输血器具、麻醉器具、药包材、 精密输液过滤器新老标推、药典标准等目医疗器械检测中心和药检所采用的各种检测标准。

   · 通道粒径可在2~100μm的范围内任意设置检测粒径,使用灵活,用户可自行设定粒径对检品进行考核,制定自己的内控标准,尤其对药品研究单位及检测中心的多品种检测具有大的优势。

   · 采用的柱塞泵取样系统,取样速度稳定,取样精度高,取样体积可任意设定,适应不同的取样体积,取样体积低至1.25ml ,可适合药品小容量注射液的要求:取样体积高至500ml ,可适合一次性输液器具的要求。

   · 针对一次性输液器具大容量检测,检测速度快,检测效率高,每分钟检测150ml。

   · 数据处理功能丰富,可存储空白数据及过滤数据,直接给出污染指数及滤除率。

   · 采用上光阻法仪器通用的磁力搅拌方式(下搅拌),与上搅拌相比,具有搅拌均匀,不易产生气泡的特点。

   · 封闭检测室,取样头自动升降,可任意设置升降位置;取放样方便。

   · 大屏幕液晶显示,触摸屏操作,可外接标准键盘,数据输入为方便。

   · 全电压100~264V 范围设计,可克服电网波动,仪器无需外接稳压电源。

 

原创作者:广州J9国际中国仪器有限公司

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